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大健康产业政策报道(2022年10月25日-11月18日)

发表时间:2022-11-23 15:07

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横琴粤澳合作区出台专项政策引导生物医药大健康产业发展


10月31日,横琴粤澳深度合作区执行委员会发布《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)。本措施支持生物医药大健康的领域包括影像设备、植介入器械及耗材、体外诊断仪器和试剂等医疗器械,对首次获得医疗器械注册证书并具有发明专利的第二、三类医疗器械产品(不含二类诊断试剂及设备零部件),按实际研发费用的40%分别给予最高360万元、600万元奖励。其中,进入广东省或国家级创新医疗器械特别审查程序的,奖励金额分别可提升至400万元、700万元。每家机构年度最高奖励累计不超过1800万元。


18部门联合印发《进一步提高产品、工程和服务质量行动方案(2022—2025年)》


11月1日,国家市场监管总局、国家发展改革委等共18个部门联合印发《进一步提高产品、工程和服务质量行动方案(2022—2025年)》(以下简称《方案》)。为推动新技术与产业深度融合,《方案》提出,实施新产业标准化领航工程,围绕新材料、生物技术、医疗器械、数字技术等前沿领域开展标准研究和验证。此外,《方案》还提出要推动康复辅助器具产业提质升级。健全高龄、失能(失智)老年人长期照护服务体系和相关标准,组织医养结合示范项目,开展社区医养结合能力提升行动,实施医养结合人才能力提升培训项目,提高医养结合服务质量和水平。建立健全托育服务政策法规体系和标准规范体系。按年度提出国家医疗质量安全改进目标,推动医疗服务质量持续改进。加强医疗美容综合监管执法。


国家药监局和市场监管总局联合发文推动医疗器械检验机构能力建设 保障GB 9706系列标准顺利实施


11月4日,国家药监局综合司和市场监管总局办公厅联合印发《关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求,医疗器械检验机构要对标新版GB 9706系列标准补齐检验检测能力,加快检验能力建设和相关资质认定申请工作,加快检验能力扩容扩项,全力提升新版GB 9706系列标准检验能力和效率。


国家卫健委印发“十四五”全民健康信息化规划


11月7日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾控局联合发布《 “十四五”全民健康信息化规划》(以下简称《规划》)。《规划》在新一代信息技术应用促进工程专栏中指出,促进医学人工智能应用试点。开展医学人工智能社会治理实验和国家智能社会治理实验特色基地建设,促进医学影像辅助诊断、数字病理辅助诊断、电生理信号辅助诊断、临床辅助决策支持、医院智能管理、公共卫生服务等应用。开展医疗健康机器人应用试点。推进面向卫生健康行业的服务机器人和特种机器人的研制及应用,主要包括手术、护理、检查、康复、咨询、配送等医疗康复机器人及检验采样、消毒清洁、室内配送、辅助巡诊查房、重症护理辅助操作等卫生防疫机器人。


《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》公布


11月17日,为进一步促进上海医疗卫生机构科技成果转化,推动本市生物医药产业高质量发展,更好地服务于建设以人民健康为中心的高品质卫生健康服务体系,上海市科委、上海市卫生健康委等八部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》(以下简称《细则》)。《细则》所称的科技成果转化包含医疗卫生机构及其科技人员开展医疗器械和诊断试剂、预防和临床诊治新技术、数字诊疗等技术与产品的研究开发、临床试验、转移转化和推广应用活动。






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