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2024 国谈:四款明星 CAR - T 药物铩羽,高价药医保困局何解?

发表时间:2024-11-02 15:11

经过4天的激烈谈判,2024年国谈于10月30日正式收官。本次谈判共有162个品种参与,涵盖了医保目录外的117种和目录内的45种,谈判涉及的品种涵盖了糖尿病、高血压、抗感染等民众常用药品,以及肿瘤药物和罕见病治疗药物等多个领域。今年的162个品种通过率仅为41.3%,这一比例创下历年新低。

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此外,2024年的国谈对实验与临床数据的真实性提出了更高要求。而本次谈判中,有多款肿瘤高值创新药和罕见病新药首次纳入谈判范围,如康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗均是首次出现在初审名单中。据NMPA官网批件信息显示,仅2024年上半年,就有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款,而首次开"谈"的创新药中涵盖了肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。


非独家品种竞价激烈,多款潜力品种亮相

在谈判过程中,非独家药品企业竞价尤为激烈。首日谈判品种涵盖消化、抗病毒、麻醉镇痛、降压等领域,企业涉及恒瑞、默沙东等参与,产品包含阿泰特韦片/利托那韦片、玛巴洛沙韦片等。次日聚焦单克隆抗体药物和肿瘤药物等创新药物,涵盖抗肿瘤、降糖等慢病药物重磅开谈,产品涉及海思科的考格列汀片和江苏恒瑞的恒格列净二甲双胍缓释片(I)等。随着谈判的深入,第三天焦点逐渐转向中药和替尼类药物,此次谈判中成药品种创近年来新高,约为20多个,含多款1.1类新药亮相。


最后一天,非独家药品竞价战打响,帕拉米韦注射液等流感治疗重药成为竞逐焦点,帕拉米韦注射液是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,是甲乙型流感治疗的重要药物。据摩熵医药数据库显示,帕拉米韦相关剂型品种在2023年全国院内市场的销售额超6亿元,同比增长达93.10%。

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除了大规模竞价谈判外,还有多款潜力巨大的药品单独亮相谈判桌。如西安力邦的注射用盐酸美法仑、杭州中美华东制药的他克莫司颗粒,以及石药集团欧意药业的哌柏西利片,其中注射用盐酸美法仑适用于口服治疗不合适的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗,据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超1亿元,同比增长达30.76%,市场潜力可期。此外,原研药企在全国医院市场中占据了高达95.24%的份额。


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四大明星CAT-T再次落榜,多次无缘医保

此次2024年的国家医保谈判中,CAR-T药物作为"百万抗癌药"备受瞩目。2024年8月27日,据国家医保局发布关于2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查通过药品名单的公告。

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截图来源:国家医疗保障局此次公告中,有四款明星CAR-T药物成功通过形式审查,涉及上海药明巨诺生物科技的瑞基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及复星凯特生物科技的阿基仑赛注射液,其中阿基仑赛注射液于2021年6月在国内首次上市,据摩熵医药数据库统计,该药物在2023年的全球销售额已超过14亿美元。

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由于价格昂贵,接近或超过百万元,CAR-T药物的可及性受限,且此前三次均因"50万不谈,30万不进"的规则未进入谈判。此次2024国谈,"百万抗癌药"CAR-T药物再次落榜,这已是其第4次无缘医保。


小结

尽管CAR-T药物等高价药品未能进入医保目录,但本次国谈的成果仍然丰硕。通过谈判纳入的药品已惠及8亿参保患者,累计减负超8000亿元,医保基金支付超3400亿元。此外,新版药品目录将于2025年1月1日起实施,更多优质药品将纳入医保范围,为患者带来更多福音。本次国谈虽已落幕,最终结果如何,仍待后续公布。同时,我们也期待在未来的谈判中,能够有更多创新药和高价药品被纳入医保目录,进一步扩大患者的受益范围。






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