2025制药工厂规划与建设论坛顺利召开

由诺本集团主办的“2025制药工厂规划与建设论坛”于2025年11月26日在上海成功举行。

来自国内外制药工厂的厂务、生产、EHS相关负责人、建筑工程设计公司以及领先的技术解决方案供应商，共同探讨医药工业创新与高质量发展，分享制药企业绿色工厂及智能工厂建设实践，交流最新科技应用，从而寻求行业最佳合作伙伴。

中国电子系统工程第二建设有限公司制药行业总监曾晓虹发表了题为《智药工程的标准化之路》的主题演讲，分享了制药行业数智化转型的政策背景、技术改革与应用场景。

在国家《医药工业数智化转型实施方案》引领下，行业正从“数字化合规”迈向“智能化合规”，推动AI、物联网、数字孪生等技术在制药全链条的应用。面对数据孤岛、法规滞后等挑战，企业需构建云-边-端协同架构，强化数据治理与系统集成，依托GAMP 5、ISA-95、ALCOA+等标准体系，实现从“单点智能”到“全域融合”的跨越。未来，医药工程将依托技术、标准与场景的深度融合，构建数据驱动的智能化能力，推动产业高质量发展。

阿斯利康药业(中国)有限公司亚太区安全健康环保及可持续发展高级总监卢罡演讲的主题为《零碳雄心 -阿斯利康引领可持续发展实践分享》，展示了阿斯利康通过“零碳雄心”计划实现绿色运营和供应链脱碳，并在华建设智能工厂推进制药业低碳转型。

阿斯利康在2020年启动“零碳雄心”计划，目标是到2026年将自身运营碳排放较2015年减少98%，并于2045年实现价值链科学净零。公司通过提升能效及创新技术削减F气体排放等措施推动运营脱碳。在价值链层面，公司通过协同供应商科学减碳及推进AZ森林项目等以实现深度减排。在中国，阿斯利康投资建设绿色智能工厂，无锡和泰州基地已实现100%可再生电力，并通过跨省合作大规模采购绿电，成功示范了业务增长与碳减排协同的领先实践。

华东理工大学生态环境部重点实验室主任修光利在《制药工业大气污染防治标准现状和技术进展》主题分享中介绍了长三角制药行业的管控政策、VOCs和水污染物的排放标准以及面临的污染防治挑战。

长三角已建立统一的大气污染物排放标准体系，重点管控VOCs、恶臭及含氯有机物，并推动水污染物多类别分行业治理。当前制药行业面临末端治理技术效率不均、新污染物管控及智能化绿色转型等挑战，未来需加强源头替代、过程控制和高效治理技术应用，实现减污降碳协同增效，助力区域环境质量持续改善与产业绿色低碳发展。

陈院长展示了OEB基本概念与分级、工艺设计、暖通设计及工程案例。

他先介绍了OEB与OEL的基本概念及其分级标准，并重点说明了工艺设计中的人员更衣流程、房间设置、压差控制，以及针对不同OEB等级所采取的人员防护措施。在暖通设计部分，他强调了压差控制、空调系统分区与形式选择、排风处理及应急措施，尤其对高等级OEB（4-5级）车间的密闭性、负压控制和高效过滤提出严格要求。最后通过案例展示了设备布局、人物分流与净化空调设计，全面保障生产安全与合规性。

章含管理咨询(上海)有限公司工业卫生咨询负责人张佳维带来了主题分享《如何安全操作ADC药物》，介绍了ADC药物的特性、健康危害及职业安全操作要点。

ADC由抗体、连接子和小分子毒素Payload构成，其中Payload多为高活性药物成分，具有极高毒性，其职业接触限值可低至ng/m³级别。因此，生产过程必须基于OEL和职业暴露等级进行严格的风险评估与控制。关键措施包括：对高活粉末和液体采用一级密闭如隔离器、通风橱和二级密闭设施，同时规范使用个人防护装备并实施工业卫生与健康监护。最终目标是通过工程控制、管理措施和持续培训，全方位保障从业人员健康，实现ADC药物的安全生产。

中国电子系统工程第四建设有限公司主任工程师陈勇在《制药工厂节能增效分享:绿色转型与成本优化》主题演讲中，分享了药厂能耗现状与挑战、供能端及用能端节能技术应用和未来展望。

面对集采政策、成本上升等行业挑战，陈工程师指出制药行业能耗高、能源结构复杂的特点，尤其空调与洁净室占主导。供能端推广光伏发电、冰蓄冷、热水锅炉与热泵机组耦合技术等；用能端则通过高效机房、EC风机、变送变回等实现系统节能。他强调应统筹设备改造与智能算法，实现从局部到系统的能效提升，并展望多能互补与智慧能源管理的未来趋势。

天德华绘设计集团董事长胡祖林演讲的主题为《制药GMP实验室建设中的注意事项》，探讨了GMP的主要核心和GMP实验室的要求。

胡董事长首先介绍了GMP的基本理念、国际GMP体系的差异与特点，强调我国正由硬件合规向动态cGMP转型。随后他聚焦于GMP实验室的具体要求，详细说明了各功能区域如理化实验室、生物性能实验室等在规模布局、设施配置、环境控制和记录管理等方面的关键检查要点，强调工程建设必须围绕“人、机、料、法、环”五大要素，为药品生产提供稳定合规的底层环境支撑。

上海市汇业律师事务所合伙人张秀秀在《医药企业生态环境法律风险与防范建议》主题分享中分享了医药企业面临的生态环境法律风险与防范风险的关键路径。

她先介绍了环境法律体系的基本框架与法治思维，强调企业需遵循从宪法、环境保护法到各项污染防治单行法及地方标准的层层规范。另外，她重点解析了污染防治、排污许可等核心合规义务，并详细说明违法可能导致的行政罚款及刑事责任，并结合2023年最新司法解释明确了“严重污染环境”和“情节严重”的具体认定标准。最后，她通过偷排废水被重罚的典型案例，警示企业法律后果的严重性。

下午的小组讨论主题为：制药工厂如何“脱碳”，该讨论由章含管理咨询(上海)有限公司工业卫生咨询负责人张佳维主持，中国电子系统工程第四建设有限公司主任工程师陈勇、阿斯利康药业(中国)有限公司亚太区安全健康环保及可持续发展高级总监卢罡、天德华绘设计集团董事长胡祖林和华东建筑设计研究院有限公司创作中心总建筑师石婷积极参与了讨论。嘉宾们围绕“制药工厂和实验室生产环境与高洁净度、安全性提升”、“制药工厂的生产自动化与智慧建设”、技术创新如何助力“绿色生产”等话题展开了热烈的探讨和交流。

感谢来自中国电子系统工程第二建设有限公司、阿斯利康、华东理工大学、中国电子系统工程第四建设有限公司、江苏省医药设计院、方达医药、复星凯瑞、第一三共、梅里埃、南京化学试剂、顿慧医疗科技、联化昂健医药、和黄药业、上药新亚药业、绿叶生命科学集团、士卓曼、扬子江药业集团上海海尼药业、上海细胞治疗集团、再鼎医药、凯莱英、联合赛尔生物工程、瑞孚迪、迪赛诺医药、世康特制药、信谊天平药业、华东建筑设计研究院、中国电子工程设计院、上海市机电设计研究院、上海中建建筑设计院、上海浦东建筑设计研究院、上海中森建筑与工程设计顾问有限公司等单位的领导和专家积极参与本届论坛。本届制药工厂规划与建设论坛在热烈的气氛中画上了圆满的句号。

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