2026年6月29日，国家医保局对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示。557个药品通过基本医保药品目录初步形式审查，54个药品通过商保创新药目录初步形式审查。按照《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》和申报指南，国家医保局组织力量对药品申报资料进行了初步形式审查。

与2025年相比，今年申报品种数量进一步增长——申报材料818份，涉及674个药品通用名，比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点。

一、初审数据解读：申报增长、通过率提升

（一）基本医保目录：557个通过初审

经初步审核，6月10日前已获得注册批件的申报药品中，通过基本医保目录初审的共557个。

申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。

（二）商保创新药目录：54个通过初审

通过商保创新药目录初审的共54个：

申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。

有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现形式审查结果不一致的情况。

（三）预申报情况

今年目录调整首次允许“预申报”。49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外；11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。预申报的企业基本按要求提交了审评进度网页截图或相关证明材料，本次预申报的品种一并公示。

二、形式审查的定位：第一步而非最后一步

（一）形式审查是什么？

形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件，以及药品申报信息完整性进行的审核。根据今年的调整方案，形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。

通过形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，有利于后续评审、测算阶段信息的全面、真实、准确。

（二）通过初审≠纳入目录

这是需要反复强调的一点：通过初步形式审查，不代表药品已经纳入基本医保目录或商保创新药目录。

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和调整工作方案，目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。形式审查只是企业申报后的第一步。一个药品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件。还需要通过公示接受社会监督——即使药品最终确定通过形式审查，也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格。

公示期间，社会各界可对公示药品的资格条件、相关信息和初步形式审查结果进行监督。

（三）预申报品种的后续处理

为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间，今年目录启动申报较往年提前1个月。对于预申报的品种和适应症，国家医保局已协请相关部门进行核实，并根据反馈信息审核确定最终结果。预申报的企业需在7月3日（含）前按要求补充提交正式的药品注册批件和说明书，经审核符合条件的，即可纳入今年目录调整范围。

三、三个突出特征：新药多、通过率高、企业参与积极

（一）新药居多，343个五年内获批

国家医保局有关负责人介绍，申报品种新药居多，五年内获批新通用名药品数量为343个。这体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加，医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。

多款明星药物出现在初审名单中，包括全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽、首款丁肝单抗药物立贝韦塔单抗、抗失眠1类新药法赞雷生片和莱博雷生片、阿尔茨海默症治疗药物多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液等。

（二）通过率92%，较去年提升8个百分点

除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点。这表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。

（三）商保目录初审数量同比减少

2026年通过商保创新药目录形式审查的创新药有54个，这一数据相较于去年出现“腰斩”——2025年共计有121个创新药通过了商保创新药目录的形式审查。根据公示信息，通过基本医保目录初审的557个药品中，包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款纳入2025年商保创新药目录的药品；通过商保创新药目录初审的54个药品中，包括奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。

四、下一步时间安排与行业关注

（一）公示期：6月29日至7月5日

此次公示时间为2026年6月29日至2026年7月5日。公示结束后，国家医保局将组织复核，形成最终形式审查结果。

（二）后续流程：专家评审与谈判竞价

通过形式审查的药品将进入专家评审阶段。专家评审将围绕药品的有效性、安全性、创新性、公平性等维度综合研判药品价值。经专家评审确定的谈判/竞价药品，将进入谈判竞价或价格协商环节。

国家医保局此前明确，今年目录调整坚持“保基本”原则，在维护医保基金安全的前提下，以“患者健康获益”为核心，从有效性、安全性、创新性、公平性等维度综合研判药品价值。

（三）行业关注焦点

随着557个药品通过初审，后续行业关注焦点将集中在以下几个方面：

• 创新药定价与支付：343个五年内获批的新通用名药品能否在谈判中获得合理价格

• 罕见病与儿童药倾斜：纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品的申报条件进一步放宽

• 商保目录与医保目录的衔接：7款2025年商保创新药目录内药品进入基本医保目录初审，商保目录的“中转站”功能正在显现

• 预申报品种的最终结果：49个预申报品种能否在7月3日前补齐正式批件并纳入后续流程

2026年6月29日，557个药品通过基本医保药品目录初审、54个药品通过商保创新药目录初审——这是2026年医保目录调整进程中的重要节点。818份申报材料、674个药品通用名、92%的通过率、343个五年内获批的新药——这些数据共同描绘出中国医药行业蓬勃发展的图景。

从首次允许“预申报”到新增三条申报通道；从基本目录与商保目录的“双通道”并行到罕见病、儿童药的申报倾斜——2026年目录调整的制度创新正在为创新药准入打开更广阔的空间。

形式审查只是第一步。从初审公示到专家评审，从谈判竞价到最终发布，后续每一步都关乎557个药品的命运，也关乎千万患者的用药可及性。随着11月新版目录的发布，2026年医保药品目录调整的最终成果将接受市场的检验。