CHN大健康网 - 大健康全产业链B2B平台 | 链接健康商机，精准对接产业链资源

2003年首次发布、2020年修订的《药物临床试验质量管理规范》（GCP），时隔六年迎来又一次全面修订。2026年6月8日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合发布公告，正式发布新修订的《药物临床试验质量管理规范》，自2026年9月1日起施行。国家药监局、国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。新修...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》和国家卫生健康委等13部门《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》（国卫基层发〔2025〕2号），现就进一步健全城市社区卫生服务体系、提升服务能力通知如下。   一、目标要求  坚持以人民健康为中心，以基层为重点，落实“日常疾病在基层解决”要求，适应城市人口聚...

医疗器械的科学分类，是保证产品安全有效、促进行业良性发展的基础性制度安排。2026年5月29日，国家药监局连发两则重要公告——《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》（2026年第52号）和《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2026年第53号），从制度层面对医疗器械分类动态调整机制进行了系统性完善。这不是两份孤立的文件，而是一套完整的监管组合拳：53号公告回答“分类目录以后怎...

医疗器械的科学分类，是保证产品安全有效、促进行业良性发展的基础性制度安排。2026年5月29日，国家药监局连发两则重磅公告——《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》（2026年第52号）和《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2026年第53号），从制度层面进一步完善了医疗器械分类动态调整机制，并为分类调整后的注册备案工作提供了清晰的操作指引。两则公告于2026年6月初正式对社...

当点开外卖平台，看到商家主页醒目标注的“无堂食”标识；当电商平台开始每半年就要求商家重新提交一次资质证明；当幼儿园食堂再也买不到散装食用油……这些正在发生的变化，背后是一场覆盖食品生产、流通、网络经营全链条的监管升级。2026年以来，国家市场监管总局密集出台一系列食品安全监管新规，从网络餐饮服务到网络食品销售，从食品添加剂标准到幼儿园食品安全，制度供给力度空前。仅在6月1日当天，就有《网络餐...

一、《***网络零售合规指南》制定背景党中央、国务院高度重视药品安全工作，围绕保障人民健康、强化药品安全监管等方面作出一系列重要部署，持续完善我国新时代药品监管制度体系，丰富药品监管工作内涵，为药品监管领域改革发展提供了根本遵循。国家药监局带领全系统深入实施药品安全巩固提升行动，持续开展药品经营环节“清源”行动，聚焦网络销售等重点环节，持续完善法规制度、加强监督检查、优化监测平台、健全协同机...

一、前言：合规已成行业生存底线随着全民健康需求持续升级，养生保健行业快速扩张，但非法行医、虚假宣传、产品违规、价格欺诈等乱象频发。近年来，国家中医药管理局、市场监管总局等多部门密集出台法规，构建 “资质合规、服务合规、产品合规、宣传合规、资金合规” 的全链条监管体系。2025—2026 年，全国查办养生保健领域违法案件超 6000 件，罚没金额超 2.6 亿元，行业正式进入 “强监管、严处罚...

药品流通是连接药品生产与患者使用的关键环节，其经营秩序直接关系到公众用药安全与可及性。近年来，随着医药产业快速发展和新业态不断涌现，药品流通领域面临着新形势、新挑战。为适应行业变革、深化“放管服”改革、筑牢药品安全底线，国家密集出台了一系列药品流通监管新规，从经营许可到日常管理，从信息化追溯到医保支付规范，构建起更为严密的全链条监管体系。本文系统梳理近年来出台的药品流通监管新规，聚焦核心...

为规范养生保健行业发展，国家多部门相继出台《中医养生保健服务规范（试行）》《保健食品经营合规提醒告诫书》等政策文件，构建 “资质合规、宣传合规、产品合规、服务合规” 的全链条监管体系。据国家市场监督管理总局数据，2020-2025 年全国查办养生保健领域违法案件 6304 件，罚没金额 2.6 亿元，保健食品抽检合格率连续 5 年超 99.4%，行业合规化进程显著加速人民网。本文结合官方政策...

2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“新《条例》”），自2021年6月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年进行过全面修订，2017年作过部分修改，此次修订是面对近年来产业快速发展和改革不断深化的新形势，特别是党中央、国务院就药品医疗器械审评审批制度改革作出的一系列重大决策部署，通过法规形式巩固改...

2026年4月27日，国家药品不良反应监测中心正式发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》（以下简称《报告》），全面复盘 2025 年我国药品不良反应监测工作全貌，系统呈现用药安全核心数据与风险特征，为药品全链条监管、临床合理用药及公众科学用药提供权威指引国家药品监督管理局药品评价中心。一、监测数据量质双升，网络覆盖持续下沉《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络共收到药品...

关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知国卫办基层发〔2026〕4号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，落实《医疗卫生强基工程实施方案》有关要求，发挥基层医疗卫生机构提供基本医疗服务作用，助力实现分级诊疗“基层首诊”，国家卫生健康委、国家中医药局决定联合实施基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动...

“当前，外卖成为大众日常消费的重要组成部分，然而，让消费者点到‘放心外卖’‘品质外卖’有时并不容易。”26日，在市场监管总局举办的食品安全专题发布会上，该局食品安全总监孙会川指出，日常监管中发现，部分外卖商户地址、资质造假，甚至平台为圈地扩张而纵容失信商户，罔顾食品安全责任。孙会川介绍，为压实网络经营主体责任，市场监管总局近日制定出台《网络餐饮服务经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》和《...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：为深入学习贯彻习近平总书记关于医保基金监管重要指示批示精神，贯彻落实党的二十届四中全会、二十届中央纪委五次全会要求，深入整治违法违规使用医保基金问题，持续加大医保基金监管力度，巩固基金监管高压态势，健全完善长效制度机制，坚决守住医保基金安全底线，现就做好2026年医疗保障基金监管工作通知如下：一、持续开展医保基金管理突出问题专项整治在巩固20...

各省、自治区、直辖市卫生健康委、公安厅（局）、民政厅（局）、市场监管局（委、厅）、中医药局、疾控局，新疆生产建设兵团卫生健康委、公安局、民政局、市场监管局、疾控局：为深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，落实党中央、国务院有关部署和《殡葬管理条例》等有关规定，进一步加强医疗卫生机构亡故患者服务管理工作，提高服务管理规范化水平，维护逝者尊严，优化就医环境，保障人民群众合法权益，我们制定了《医...

国卫办医急函〔2026〕35号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：  根据《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》和《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》总体部署，2025年我委组织专家对第六批建设的国家慢性病综合防控示范区（以下简称示范区）进行评估。经材料审核和现场评估，确定北京市大兴区等93个县（市、区）为国家慢性病综合防控示范区（名单见...

2026年1月4日，国家药品监督管理局正式发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2025年第132号，以下简称《公告》），对31类医疗器械的分类内容进行优化调整，涉及无源手术器械、物理治疗器械、口腔科器械等10个子目录，涵盖管理类别调整、产品描述细化、预期用途明确等多个维度。此次调整是落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》的重要举措，旨在精准匹配产品风...

江西省药品监督管理局近日发布公告，就《江西省两品一械分类分级管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法》）公开征求意见，意见反馈截止时间为2025年12月23日。《办法》将江西省行政区域内的药品生产单位、药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品生产企业按风险程度和质量管理体系等级实施分类分级管理。药品生产单位和药品经营企业按风险由高到低划分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类；医疗器械生产企业划分为四级、...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团中医药主管部门、医疗保障局：　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》等文件精神,进一步深化医保支付方式改革,遴选中医优势病种，推进中医优势病种按病种付费试点工作,现发布适...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步规范健康体检行为，维护受检者健康权益，我委组织制定了《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》。现印发给你们，供各级卫生健康行政部门和相关医疗机构在成人健康体检工作中参照使用。  国家卫生健康委办公厅2025年10月28日（信息公开形式：主动公开）成人健康体检项目推荐指引（2025年版） 为指导健康体检机构合理设置健康体检项目，制定...