国家级的耗材谈判要来了。耗材医保准入谈判，开始11月20日，海南省医药集中采购服务平台公布《海南省治理高值医用耗材实施方案》(下称《海南实施方案》)表示，逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实现“以量换价”。近日，湖南省人民政府办公厅也印发《湖南省治理高值医用耗材改革实施方案》(下称《湖南实施方案》)表示，要建立湖南省高值医用耗材基本医保准入制度，逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判。实际...

临床试验样品批号(编号/序列号等)及规格型号应当与生产批记录相符并可追溯。(三)注册检验样品和临床试验样品的生产地址应当与申报注册体系核查生产地址一致，如产品研发、注册过程中厂房设施发生变更，应当保留原生产场地证明材料和样品生产记录，包括但不限于按照《医疗器械生产质量管理规范》等要求开展与产品研制、生产有关的质量管理体系文件记录。

2019年卫健委要求各地对非法医疗美容等突出问题开展“回头看”，将医疗美容纳入国家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治。近日，卫健委综合监管局公布了2019年医疗美容违法违规十大典型案件。其中三大医疗乱象是重灾区。一批医美医疗机构违法违规被处罚!近年来，随着经济社会的发展，人民群众多层次多样化健康需求日渐增强，医疗美容行业发展迅速，也伴生一些行业乱象。卫健委联合有关部门不断加强监管，...

大三甲正式通知，禁止非中医开中成药。近日，广东省人民医院官网发布一则题为《致广大患者朋友的信》的通知，正式通知患者：非中医类别医师不能开中药。通知显示，自2019年11月1日起，广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医师可开具中药饮片及中成药，其余非中医类别医师不能开具中药饮片及中成药处方。也就是说，按广东省人民医院的要求，西医已经不允许开具中成药处方了。▍中成药代理商，难了据了解，广东省人...

近日，河南省“安全用药月”活动普及安全以及用药常识，宣传12月1日起正式实施的《疫苗管理法》与新修订的《药品管理法》。 新修订的《药品管理法》将大幅度提高罚款金额，加大问责力度。药品不经批准进行生产、经营，从以前的2到5倍罚款，增加到15到30倍罚款，起罚点是150万元。 新修订的《药品管理法》对假药、劣药做了重新界定。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法...

重点监控药品目录全国落地——国务院要求，12月底前所有省份要制定出台重点监控药品目录。▍重点监控药品目录全国落地近日，国务院发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》(以下简称《通知》)。根据国务院的《通知》，所有省份在12月底前制定出台省级重点监控药品目录(化药及生物制品)。《通知》要求，强化医疗机构监督管理，对医院运行、门诊和住院...

诊所设置基本标准要改了!近日，国家卫健委办公厅印发《诊所改革试点地区诊所基本标准(2019年修订版)的通知》，提出在10个诊所改革试点城市先行使用诊所基本标准(2019年修订版)，对比2010版《诊所基本标准》，本次修订版有哪些亮点?《看医界》为您盘点。医生多点执业也可以当诊所负责人?多点执业医生能否当诊所负责人?这一问题此前一直是困扰不少兼职创业医生的疑惑，有业内人士表示，由于诊所医生的第...

国家发文，开诊所要备齐这些设备!这几年诊所市场越来越红火，可你知道一家合格的诊所需要备齐哪些设备吗?一起来看看。近日，国家卫健委下发诊所改革试点地区诊所基本标准(2019年修订版)的通知。《通知》要求在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都和西安等10个试点城市推行，根据试点城市运行经验并完善后，适时在全国推广。除了对临床医师执业资格及职称有要求外，在设备配置方面也提出新的标准...

日前，市场监管总局发布《保健食品命名指南（2019年版）》，要求保健食品名称不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者。指南明确称保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。商标名是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）规定的未注册的商标名称。通用名是指表明产品主要原料等特性的名称。属性名是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。...

民政部近日印发《养老服务市场失信联合惩戒对象名单管理办法（试行）》。文中明确表示，以非法集资或者欺骗手段销售“保健”产品等诈骗老年人财物的养老机构和从业人员，将被列入养老服务市场失信联合惩戒对象名单。《养老服务市场失信联合惩戒对象名单管理办法》将于明年6月1日起施行。 《养老服务市场失信联合惩戒对象名单管理办法》明确将被列入养老服务市场失信联合惩戒对象名单的情形还包括：超出章程规定的宗旨和业...

前车之鉴，后事之师 。以下的40余条缺陷与过失应作为借鉴，以当警惕。官网公布检查细节与生产缺陷近日，据天津市药监局消息，对天津多家医疗器械公司等开展了飞行检查，发现企业有多处违规情况。飞检，就是直接进入现场。以不发通知、不打招呼、直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。对于飞检，是主要关注企业的生产质量管理体系，专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题，督促企业生产质量管理体系进行...

这几天，圈内出现了一件非常有意思的事，今年检查最“凶”的省，在经过一轮又一轮大整治后，对零售药店暗访发现，仍有近一半的药店违规，不凭处方销售处方药。截止目前，已有24家药店GSP证被撤了。当然，这还不是重点，按照最高人民检察院的专项行动方案，接下来15个月内，将根据新版《药品管理法》规定全面对药品违法行为进行查办。两轮暗访，违规卖药仍是问题据齐鲁网报道，9月底，山东省药监局委托第三方对枣庄市...

BD、美敦力上榜 近期，内蒙古自治区药品器械集中推销办事中间宣布《2019年9月份营业简报》（下称《简报》），地下了在网上推销金额前10名的医用耗材。 据懂得，前10名医用耗材算计推销金额为2323.32万元，占医用耗材总推销金额9.28%，个中BD的预充使导管冲刷器和美敦力的药物洗脱冠脉支架零碎位列推销前两名。 起源：内蒙古卫健委 然则8月份的推销前两名并不是这两种产物，而是波士顿迷信的一...

11月6日，国度发改委官网宣布《中华国民共和国国度成长和变革委员会令》（第92号），《家当构造调剂指点目次（2019年本）》（简称《家当目次》）取得审议经过，正式予以颁布。 落地宣布的《家当目次》由鼓舞类、限制类、镌汰类三个类别构成，详细到医药范畴，触及鼓舞类目8项、限制类目6项、镌汰类目13项；除此之外，《家当目次》明白自2020年1月1日起实施。 业内子士剖析指出，家当构造调剂不断被视为...

2019年5月，国度卫健委、国度发改委、财务部、人社部和国度医保局制订了《关于展开增进诊所成长试点的看法》，个中提到，2019至2020年，在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市展开增进诊所成长试点任务，依据试点经历完美诊所扶植与治理政策，并在全国推行。 此次试点简化了创办诊所的准入法式，由审批制改为立案制，也明白提出，鼓舞在医疗机构执业满5年，获得中级及以...

医药网10月28日讯　这将是一次大范围的耗材杀价。  全省耗材带量采购 近日，山西省人民政府办公厅发布《山西省推进药品耗材集中带量采购和使用工作实施方案》（下称《实施方案》），成为继安徽、江苏之后第三个全面开展医用耗材带量采购的省份。  《实施方案》显示，本次带量采购实施范围是全省所有公立医疗（卫生）机构，同时鼓励其他医保定点医疗机构参加。 按照“政府组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，以...

国务院发文 10月23日，国务院发布《优化营商环境条例》（下称《条例》）表示要最大限度减少政府对市场资源的直接配置，最大限度减少政府对市场活动的直接干预，加强和规范事中事后监管。 《条例》要求招标投标和政府采购应当公开透明、公平公正，依法平等对待各类所有制和不同地区的市场主体，不得以不合理条件或者产品产地来源等进行限制或者排斥。 政府有关部门应当加强招标投标和政府采购监管，依法纠正和查处违法...

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，北京国医械华光认证有限公司：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2019年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们...

根据近日国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，备受关注的互联网诊疗收费和医保支付、鼓励仿制的药品目录等15项新规将在年内相继出台。  其中，6月底前需完成鼓励仿制的药品目录的发布等，9月底前需完成制定互联网诊疗收费和医保支付的政策文件等。  另外，涉及医疗、医保、医药的21项具体工作年内要“落地见效”，包括实施健康中国行动、支持社会办医、推进高值医用耗材改革、加强...

职业健康保护、老年人健康管理、社会急救、精神卫生服务……基本医疗卫生与健康促进法草案拟从立法层面“扩容”多项基本医疗卫生服务，以全方位保障公众健康。22日，基本医疗卫生与健康促进法草案提请十三届全国人大第十二次会议进行审议。全国人大常委会于2017年12月对该法草案进行了初次审议，2018年10月进行了第二次审议。此次提请最高立法机关审议的草案三审稿，主要围绕发展和应用医疗卫生信息技术、充实...